Здоровье -
Вечная ценность
горячая линия
8 (800) 333 10 33
Страна:

Специалистам

novyy-metod-vyyavleniya-i-ekspertnoy-otsenki-nezhelatelnykh-reaktsiy-logo

Результаты исследования эффективности местного применения препарата Бонисан крем-гель любрикант с целью подготовки к родам

ФГБНУ НИИ АГиР им. Д.О. Отта, Санкт-Петербург. Мозговая Е.В., Талалаева Н.Е., Чернова А.В., Шиленкова Ю.В.


Цель исследования —

оценить возможность использования препарата Бонисан крем-гель любрикант для оптимизации подготовки родовых путей у беременных с доношенным сроком беременности.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ


Основную группу исследования составили 36 беременных с доношенным сроком беременности (38-39 недель), которым местно применялся Бонисан крем-гель любрикант, содержащий естественные изофлавоны: экстракт сои, дикого ямса, алоэ вера — а также гиалуроновую кислоту и Д-пантенол. Пациенткам предлагалось интравагинально с помощью одноразовых перчаток вносить гель 3-4 раза в день. Все пациентки также для подготовки к родам принимали но-шпу и ректальные свечи с папаверином.

Группу сравнения составили 40 рожениц, не получавших какой-либо дополнительной терапии для подготовки к родам, кроме но-шпы и суппозиториев с папаверином.

Критериями включения являлись предстоящие первые роды, одноплодная беременность, головное предлежание, наличие результатов исследования микробиоценоза влагалища. Критериями исключения — наличие показаний для оперативного родоразрешения, клинические признаки вульвовагинита или бактериального вагиноза.

Планируемой задачей исследования являлась оценка возможности снижения травматизма мягких родовых путей на фоне применения Бонисан крем-гель любрикант, однако в процессе проведения данной работы появились клинические наблюдения, что у пациенток основной группы происходило активное созревание шейки матки и эффективное раскрытие маточного зева в родах. В связи с этим, была дополнительно проведена оценка клинических характеристик родового акта на фоне применения Бонисан крем-гель любрикант.

Обследованные группы были сопоставимы по возрасту, сроку беременности, частоте и выраженности акушерской и экстрагенитальной патологии, что представлено в таблицах 1 и 2.

Таблица 1

Клиническая характеристика обследованных пациенток

Показатель

Основная группа

(n=36)

Группа сравнения

(n=40)

Возраст (годы)

28,90±3,63

29,39±3,57

Срок беременности на момент родоразрешения (недели)

39,19±0,13

39,41±0,11

Предполагаемая масса плода по Рудакову (г).

3468,85±329,26

3468,85±329,26


Таблица 2

Частота акушерской и экстрагенитальной патологии при данной беременности в исследуемых группах

Нозологическая форма

Основная группа

(n=36)

Группа сравнения

(n=40)

N

%

n

%

Гестоз легкой степени

20

55,6

21

52,5

Анемия беременных легкой степени

10

27,8

8

20,0

Пиелонефрит беременных (вне обострения)

2

5,6

0

0

Маловодие

1

2,8

2

5,0

Резус-отрицательная принадлежность крови без антител

5

13,9

11

27,5

Многоводие

3

8,3

5

12,5

Плацентарная недостаточность с нарушением гемодинамики I ст.

5

13,9

5

12,5

Гипотрофия плода I ст.

3

8,3

2

5,0

Холестатический гепатоз беременных

1

2,8

3

7,5

Уреаплазменная инфекция

3

8,3

4

10,0

Гестационный сахарный диабет

4

11,1

3

7,5

Хронический пиелонефрит и/или цистит вне обострения

4

11,1

5

12,5

Артериальная гипертензия I-II ст.

3

8,3

2

5,0

Ожирение I-II ст.

6

16,7

7

17,5

Бронхиальная астма в ст. ремиссии

1

2,8

-


Отягощенный гинекологический анамнез

16

44,4

13

32,5

Старший возраст первородящих

7

19,5

6

15,0

Примечание: p>0,05 для сопоставляемых групп.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Бонисан крем-гель любрикант был применен у беременных, начиная с 38 недель беременности, при этом производилась оценка степени зрелости шейки матки до и через 1 неделю после начала применения геля.

Оценка степени зрелости шейки матки производилась по 8-балльной шкале Бишопа, при которой каждый признак (консистенция, длина, соответствие проводной оси таза и диаметр цервикального канала) оценивались от 0 до 2 баллов. Наблюдалось возрастание степени зрелости шейки матки в основной группе с 3,54±1,21 до 6,82±1,16 баллов.

Характер родовой деятельности у пациенток, наблюдавшихся в дородовом отделении или амбулаторно и получавших для подготовки к родам Бонисан крем-гель любрикант, оценивался в сравнении с роженицами, не наблюдавшимися ранее и поступившими в родильный зал с излитием вод и/или началом родовой деятельности. В группу сравнения не включались беременные с преждевременным излитием вод и отсутствием спонтанной родовой деятельности в течение 6 часов, поскольку таким пациенткам проводилась активная подготовка к родам гестагенами или родовозбуждение.

Было отмечено, что в основной группе чаще наблюдалось своевременное излитие околоплодных вод. Ни у одной из пациенток не отмечено первичной слабости родовой деятельности, дискоординации родовой деятельности. Частота применения обезболивания родов в обеих группах была сопоставимой, однако необходимость в эпидуральной анестезии в группе сравнения была выше на 10%, а медикаментозного обезболивания — в 2 раза (см. таб. 3).

Таблица 3

Клинические особенности родов у обследованных рожениц

Показатель

Основная группа

(n=36)

Группа сравнения

(n=40)

Преждевременное излитие вод

3 (8,3%)

14 (35,0%)

Раннее излитие вод

7 (19,4%)

12 (30,0%)

Своевременное излитие вод

26 (72,2%)

14 (35,0%) **

Региональная анестезия

17 (47,2%)

23 ( 57,5%)

Медикаментозное обезболивание

6 (16,7%)

11 (32,5%)

Первичная слабость родовой деятельности

-

1 (2,5%)

Вторичная слабость родовой деятельности

-

5 (12,5%)

Дискоординация родовой деятельности

-

1 (2,5%)

Быстрые роды

-

1 (2,5%)

Примечание: * - p <0,05 для сопоставляемых групп **- p<0,01 для сопоставляемых групп

Длительность 1 периода родов достоверно была короче как в латентной фазе (раскрытие до 4 см), так и в активной (раскрытие от 4 см до полного); длительность второго периода существенно не различалась; данные представлены в таблице 4.

Таблица 4

Длительность 1 и 2 периода родов у обследованных рожениц

Длительность

Периода родов, мин

Основная группа

(n=36)

Группа сравнения

(n=40)

Латентная фаза I периода

225,0 ± 19,2

286,0± 21,7 *

Активная фаза I периода

227,0±21,2

293,0± 22,3 *

II период

24,0±5,16

26,0±6,6

Примечание: *p<0,05 для сопоставляемых групп

В основной группе у 1 пациентки (2,8%) роды закончились операцией кесарева сечения в связи с клиническим несоответствием между головкой плода и тазом матери, в группе сравнения оперативным путем родоразрешены 5 рожениц (12,5%), из них 3 — в связи с начавшейся гипоксией плода, 1 — слабостью родовой деятельности, 1 —дискоординацией родовой деятельности (р=0,1).

Перинеотомия в основной группе произведена в 13 случаях (36,1%), в группе сравнения — в 22 (55,0%); р=0,2.

У всех наблюдавшихся пациенток в данном исследовании кровопотеря была в пределах физиологической, оценка состояния новорожденных по шкале Апгар была сопоставимой; случаев асфиксии новорожденных не было.

Мы также оценивали частоту возникновения травм мягких родовых путей у родильниц сравниваемых групп. В нашем исследовании ни у одной из пациенток основной группы не возникло в родах разрывов (и гематом) влагалища и промежности; разрывы шейки матки встречались только I степени и были отмечены у 2-х пациенток (5,5%), что значительно ниже частоты этих осложнений в группе сравнения. Данные представлены в таблице 5.

Таблица 5

Частота травматизации мягких родовых путей у обследованных родильниц

Характер травмы

Основная группа

(n=36)

Группа сравнения

(n=40)

Трещины половых губ

2 (5,5%)

11 (27,5%) **

Трещины задней спайки

3 (8,3%)

9 (22,5%) *

Разрыв промежности II степени

-

1 (2,5%)

Разрыв шейки матки I степени

2 (5,5%)


Разрыв шейки матки II степени

-

2 (5,0%)

Разрыв влагалища

-

5 (12,5%)

Гаматома влагалища

-

3 (7,5%)




Примечание: *p<0,05 для сопоставляемых групп **p<0,01 для сопоставляемых групп

ВЫВОДЫ

При вагинальном использовании беременными Бонисан крем-гель любрикант с целью подготовки мягких родовых путей в сроке 38-39 недель отмечено активное «созревание» шейки матки к родам и достоверное ускорение раскрытия маточного зева в родах, сопровождающее меньшей частотой травматизации шейки матки по сравнению с контрольной группой. Очевидно, гиалуроновая кислота, входящая в состав геля, способствует повышению гидрофильности и эластичности коллагеновых волокон шейки матки. Кроме того, изофлавоны, входящие в состав Бонисан крем-гель любрикант, являются естественными эстрогенами, что также может способствовать ускорению структурных изменений в шейке матки и достижению ее оптимальной «зрелости».

Дополнительная упругость и эластичность слизистых половых путей, обеспечиваемая флавонами, гиалуроновой кислотой и пантенолом, способствует значительному снижению частоты травм мягких родовых путей в родах.

Назад к списку